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喜讯 | 合肥华威药业“溴芬酸钠滴眼液”获批上市!

发布日期:2024-09-26 浏览次数:854

2024年8月5日,合肥华威药业收到国家药品监督管理局核准签发的溴芬酸钠滴眼液《药品注册证书》,批准我司按照化药4类申报的溴芬酸钠滴眼液0.1%(5ml:5mg)上市,批准文号为:国药准字H20244569。

溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物,主要应用于眼部炎症性疾病的治疗,如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等,市场前景广阔。根据米内网公立医疗机构和零售药房销售数据,溴芬酸钠滴眼液2021年、2022年国内市场的销售额分别为1.39亿元、1.53亿元,以公立医疗机构市场为主。

合肥华威药业依托安徽凌瑞生物医药技术有限公司专业研发技术平台的技术力量和丰富的产品申报经验以及强大的技术攻关团队,克服重重难关,陆续完成多个新品种的开发与申报并成功获得CDE批准。目前已获得批准的产品有:度米芬原料、盐酸奥洛他定滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液,玻璃酸钠滴眼液(0.3%)、溴芬酸钠滴眼液等。公司目前在研的品种有:乙酰半胱氨酸口服溶液、比拉斯汀口服溶液、米诺地尔搽剂、盐酸氮卓斯汀滴眼液、氯化钾口服液、左氧氟沙星滴眼液以及玻璃酸钠滴眼液(0.1%)。未来,公司将更专注于眼科药品和儿科产品的研究与开发,将会有更多更适合国人使用习惯的好药申报获批。


合肥华威药业有限公司成立于1995年,是一家集药品研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司主要致力于眼科制剂、外用制剂、口服制剂、软膏剂等剂型的产业化生产,目前已成功研制并开发滴眼剂系列新产品10余个,其中4个品种已获批,另有多个已上报国家药品审评中心。公司设有滴眼剂车间、外用液体制剂车间,口服液体制剂车间等自动化生产线,生产产能灵活,可满足申报和商业化生产需求。

随着瑞兴医药集团科研力量的不断增强,2023年5月,由集团总部全资投入成立了“安徽凌瑞生物医药技术有限公司”,坐落于华威药业园区内,主要从事创新药和仿制药的技术开发以及注册申报业务,与合肥华威药业合力打造建设从药品研发至商业化生产一条龙的CDMO服务平台,打造让客户放心、安心的合作环境,开放的合作模式,与客户风险共担。公司深耕外用制剂领域,努力实现企业和客户的价值,做老百姓用得起的好药。

业务范围:滴眼剂,外用液体(玻瓶、塑瓶、袋装),口服液体(玻瓶、塑瓶、袋装),软膏剂以及中药液体制剂的CDMO业务。



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